2021年6月7日，美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者。Aducanumab是FDA自2003年以来首个批准用于阿尔茨海默病的新型疗法。

中华医学会神经病学分会主任委员、国家神经系统疾病医疗质量控制中心主任、北京天坛医院院长、教授王拥军告诉记者：“我国从2000年开始进入老龄化社会之后，迅速成为世界上人口老龄化速度最快的国家之一。最新人口普查数据显示，我国60岁及以上人口达到18.70%。作为一种常见的老年神经退行性疾病，阿尔茨海默病具有随年龄增长而患病率增高，死亡率增加的特点。随着老龄化的加速，中国阿尔茨海默病的患者人数也在迅速增加。”

“阿尔茨海默病患者对于患者本人和家庭都是一个巨大的负担，Aducanumab的FDA获批给阿尔茨海默病的患者带来了新的希望，也给阿尔茨海默病的研究带来了曙光。”王拥军说。

“阿尔茨海默病的药物研究并非一帆风顺，自2000年以来，已有200多种阿尔茨海默病候选药物临床试验失败，失败率高达99%。阿尔茨海默病被认为是由大脑中β-淀粉样蛋白(Aβ)的积聚而引起的。Aducanumab是迄今为止首个治疗靶点明确、精准清除Aβ、药物作用机制明确的AD治疗方法。Aducanumab是自2003年以来FDA批准的第一个治疗阿尔茨海默病的新疗法，也是首个且目前唯一一个针对该疾病明确病理机制，减少阿尔茨海默病患者大脑中的淀粉样蛋白斑块的治疗方法。”中国医师协会神经内科医师分会候任会长、中华医学会神经病学分会痴呆和认知障碍学组组长，福建医科大学附属协和医院神经内科主任医师、教授陈晓春说。(记者 马爱平)